THÔNG TIN CHUNG

• Vị trí tuyển dụng: Nhân Viên Đảm Bảo Chất Lượng (QA Specialist / Quality Assurance Officer)

• Hạn nộp hồ sơ: 31/10/2026

• Địa điểm làm việc: Lô E2a1-E2a2, Khu Công nghệ cao, Phường Tăng Nhơn Phú, Thành phố Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh

• Thời gian làm việc:

  • Thứ 2 – Thứ 5: 07:30 – 17:30

  • Thứ 6: 07:30 – 16:30 (Nghỉ Thứ 7 & Chủ Nhật)

• Mức thu nhập:Thỏa thuận (Mức lương cạnh tranh negotiated theo năng lực và kinh nghiệm thực tế)

• Yêu cầu đối tượng: Nữ | Trình độ Cao đẳng trở lên (Dược sĩ / Kỹ sư) | Tối thiểu 01 năm kinh nghiệm nhà máy Dược

MỤC TIÊU CÔNG VIỆC

Đảm bảo toàn bộ quy trình sản xuất, kiểm nghiệm, quản lý nguyên vật liệu và hệ thống tài liệu tại nhà máy tuân thủ nghiêm ngặt theo các tiêu chuẩn GMP, Luật Dược hiện hành và Hệ thống Quản lý Chất lượng của công ty; kịp thời phòng ngừa, khắc phục các nguy cơ không tuân thủ.

MÔ TẢ CÔNG VIỆC CHI TIẾT

• 1. Quản Lý Tài Liệu & Hệ Thống Chất Lượng Dược Phẩm:

  • Soạn thảo, phát triển, xem xét và cập nhật hệ thống tài liệu chất lượng (SOPs, quy trình vận hành chuẩn, hướng dẫn công việc...).

  • Xây dựng, chuẩn bị và cập nhật các Thỏa thuận chất lượng (Quality Agreements) ký kết với các nhà sản xuất, nhà cung cấp nguyên liệu/bao bì và đơn vị cung ứng dịch vụ.

  • Thực hiện kiểm soát thay đổi (Change Control) trong phạm vi hệ thống tuân thủ chất lượng.

• 2. Xử Lý Sự Cố, Điều Tra Nguyên Nhân & Lập CAPA:

  • Chủ trì/phối hợp với các phòng ban liên quan (Sản xuất, QC, Kho, Bảo trì) tiến hành điều tra nguyên nhân gốc (RCA - Root Cause Analysis) đối với các sai lệch, sự cố chất lượng.

  • Đề xuất, khởi tạo và tham gia thực hiện các Hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA) nhằm loại bỏ nguy cơ tái diễn và ngăn chặn sự không tuân thủ.

  • Theo dõi sát tiến độ, đánh giá hiệu quả thực hiện CAPA để đảm bảo cải tiến hệ thống kịp thời.

• 3. Quản Lý Chất Lượng Nhà Cung Cấp & Đào Tạo Nội Bộ:

  • Tiếp nhận và điều tra các khiếu nại liên quan đến chất lượng nguyên liệu đầu vào, bao bì từ nhà cung cấp.

  • Tổ chức và trực tiếp tham gia đào tạo nội bộ về quy trình, quy định và hướng dẫn thuộc Hệ thống Chất lượng Dược phẩm cho nhân sự liên quan.

• 4. Báo Cáo & Công Việc Phát Sinh:

  • Báo cáo định kỳ tình hình tuân thủ chất lượng và tiến độ giải quyết các hồ sơ CAPA/Change Control cho Quản lý QA.

  • Thực hiện các nhiệm vụ chuyên môn phát sinh khác theo sự phân công trực tiếp từ Cấp trên.

YÊU CẦU ỨNG VIÊN

• Giới tính & Trình độ: Nữ. Tốt nghiệp Cao đẳng / Đại học trở lên chuyên ngành Dược (Dược sĩ), Công nghệ Sinh học, Hóa dược hoặc các ngành Kỹ thuật liên quan.

• Kinh nghiệm chuyên môn: Tối thiểu 01 năm kinh nghiệm làm việc ở vị trí QA hoặc vị trí tương đương tại các nhà máy sản xuất Dược phẩm.

• Kiến thức chuyên môn:

  • Nắm vững Luật Dược Việt Nam và các quy định pháp luật liên quan.

  • Am hiểu sâu về các nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP (WHO-GMP, EU-GMP...), quy trình sản xuất, kiểm nghiệm và thẩm định (Validation) trong ngành Dược.

  • Có kiến thức vững vàng về Hệ thống Quản lý Chất lượng Dược phẩm (PQS).

• Kỹ năng & Tố chất:

  • Kỹ năng phân tích yêu cầu, tư duy logic, kỹ năng làm việc nhóm và phối hợp liên phòng ban tốt.

  • Cẩn thận, tỉ mỉ, trung thực, có tinh thần trách nhiệm cao và nguyên tắc trong công việc.

QUYỀN LỢI & CHẾ ĐỘ PHÚC LỢI

• Thu Nhập & Thưởng:

  • Mức lương thỏa thuận cạnh tranh trực tiếp theo năng lực khi phỏng vấn.

  • Thưởng Lương tháng 13 và các khoản thưởng hiệu quả công việc.

• Phụ Cấp & Đãi Ngộ:

  • Hỗ trợ bao ăn trưa trực tiếp tại nhà máy.

  • Trang thiết bị làm việc đầy đủ theo yêu cầu công việc.

• Bảo Hiểm & Nghỉ Lễ Tết:

  • Trích nộp đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo đúng quy định Luật Lao động.

  • Chế độ nghỉ phép năm, nghỉ các ngày Lễ, Tết hưởng nguyên lương theo Luật định.

• Môi Trường Làm Việc: Môi trường làm việc tại Khu Công nghệ cao thân thiện, năng động, chuyên nghiệp và ổn định lâu dài.