Đông Nam Dược Bảo Long tuyển Nhân Viên Đăng ký thuốc - thu nhập 10-18 triệu

THÔNG TIN CHUNG

• Cấp bậc: Nhân viên chính thức
• Trình độ học vấn: Tốt nghiệp Cao đẳng trở lên chuyên ngành Dược học, Hóa dược, Công nghệ Thực phẩm, Công nghệ Sinh học hoặc các ngành liên quan
• Kinh nghiệm yêu cầu: Tối thiểu 02 năm kinh nghiệm ở vị trí đăng ký thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe hoặc thực phẩm bổ sung
• Mức thu nhập: 10.000.000 – 18.000.000 VNĐ / tháng (Thỏa thuận theo năng lực)

MỤC TIÊU CÔNG VIỆC

• Trực tiếp thực hiện, quản lý và theo dõi toàn bộ hồ sơ đăng ký mới, gia hạn, thay đổi bổ sung cho các dòng sản phẩm Thuốc, Thực phẩm Bảo vệ Sức khỏe (TPBVSK) và Thực phẩm Bổ sung sản xuất trong nước.
• Kiểm soát tính pháp lý của quy trình sản xuất, công thức, mẫu mã bao bì, tem nhãn sản phẩm và thực hiện các thủ tục kê khai giá, bảo hộ nhãn hiệu theo quy định hiện hành.

MÔ TẢ CÔNG VIỆC

1. Quản Lý & Triển Khai Hồ Sơ Đăng Ký Sản Phẩm

• Soạn thảo & Hoàn thiện hồ sơ: Chuẩn bị hồ sơ đăng ký mới, gia hạn, thay đổi/bổ sung cho thuốc, TPBVSK và thực phẩm bổ sung sản xuất trong nước. Làm việc với các bộ phận liên quan (R&D, QC, QA, Xưởng sản xuất...) để thu thập tài liệu; soạn thảo và kiểm tra tính chính xác của hồ sơ hành chính và hồ sơ kỹ thuật.
• Theo dõi tiến độ & Lưu trữ: Nộp hồ sơ và theo dõi sát sao quá trình thẩm định của cơ quan quản lý (Cục Quản lý Dược, Cục An toàn Thực phẩm...); trực tiếp thực hiện công văn giải trình, bổ sung hồ sơ khi có yêu cầu.
• Quản lý hạn dùng số đăng ký: Theo dõi hạn hiệu lực của các số đăng ký (SĐK/GPCB) hiện có và kế hoạch đăng ký mới; lưu trữ hồ sơ khoa học, cập nhật dữ liệu đầy đủ lên phần mềm quản lý của công ty.
• Thông báo & Truyền thông nội bộ: Thông báo kịp thời đến các phòng ban liên quan (Kinh doanh, Mua hàng, Production, Kho...) khi có số đăng ký mới hoặc các công văn phê duyệt thay đổi, gia hạn sản phẩm.

2. Kiểm Soát Pháp Lý Sản Xuất & Bao Bì Nhãn Mác

• Kiểm tra tình trạng mẫu nhãn, tính hợp pháp của số đăng ký đối với tất cả sản phẩm nằm trong kế hoạch sản xuất.
• Kiểm tra, kiểm soát và ký duyệt các quy trình sản xuất ban hành, công thức sản xuất master, chủng loại vật tư liên quan đến sản xuất.
• Rà soát, duyệt nội dung mẫu mã bao bì, tem nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng theo đúng quy định ghi nhãn hiện hành.

3. Kê Khai Giá & Các Công Việc Pháp Lý Liên Quan

• Lập hồ sơ kê khai/kê khai lại giá thuốc, thực phẩm; xây dựng bản thuyết trình cơ cấu giá trình cơ quan nhà nước.
• Cấp và quản lý mã số mã vạch (GS1), mã QR cho từng quy cách sản phẩm.
• Thực hiện và theo dõi tiến trình đăng ký bảo hộ nhãn hiệu hàng hóa (Sở hữu trí tuệ).
• Đảm nhận công tác sao y công chứng, dịch thuật công chứng tài liệu kỹ thuật/hành chính.
• Phối hợp phục vụ các đợt thanh tra, kiểm tra chuyên ngành liên quan đến hồ sơ, công thức sản xuất.
• Dự trù văn phòng phẩm và làm đề nghị thanh quyết toán chi phí lệ phí đăng ký của phòng hồ sơ.

YÊU CẦU ỨNG VIÊN

• Trình độ học vấn: Tốt nghiệp Cao đẳng trở lên các chuyên ngành Dược, Công nghệ Thực phẩm, Hóa dược, Công nghệ Sinh học...
• Kinh nghiệm: Có tối thiểu 02 năm kinh nghiệm làm công tác đăng ký thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe/thực phẩm bổ sung tại các doanh nghiệp sản xuất hoặc kinh doanh dược/thực phẩm chức năng.
• Kiến thức chuyên môn:
  • Nắm vững Luật Dược, Luật An toàn Thực phẩm và các Thông tư, Nghị định hướng dẫn về đăng ký thuốc, TPBVSK, ghi nhãn hàng hóa và kê khai giá.
  • Hiểu biết về tiêu chuẩn GMP, ISO, kiểm nghiệm và quy trình sản xuất dược/thực phẩm.
• Kỹ năng & Tố chất:
  • Cẩn trọng, tỉ mỉ, có tư duy logic và khả năng đọc - hiểu - kiểm tra tài liệu kỹ thuật tốt.
  • Kỹ năng làm việc với các cơ quan quản lý nhà nước; kỹ năng phối hợp liên phòng ban hiệu quả.
  • Thành thạo tin học văn phòng và các phần mềm quản lý dữ liệu.

QUYỀN LỢI ĐÃI NGỘ

• Lương & Thưởng: Thu nhập hấp dẫn từ 10.000.000 – 18.000.000 VNĐ / tháng (tùy thuộc vào năng lực và kinh nghiệm thực tế); xét tăng lương định kỳ hàng năm.
• Chế độ Bảo hiểm: Trích đóng BHXH, BHYT, BHTN đầy đủ theo Luật Lao động Việt Nam ngay sau khi ký hợp đồng chính thức.
• Phúc lợi & Môi trường:
  • Cung cấp trang thiết bị làm việc, hỗ trợ chi phí công tác phí/lệ phí thực hiện hồ sơ.
  • Hưởng đầy đủ chế độ thưởng Lễ, Tết, thưởng tháng 13, quà sinh nhật, chế độ nghỉ phép năm (12 ngày/năm) và tham gia các hoạt động teambuilding, du lịch hàng năm.
  • Môi trường làm việc chuyên nghiệp, ổn định, tạo điều kiện phát triển chuyên sâu trong mảng RA (Regulatory Affairs).